利益相反事項の隠蔽問題

利益相反問題１
　小保方晴子氏の2011年のNature Protocol誌の論文は、（株）セルシード社の製品の細胞シートの性能に関するものでした。そして、論文の共著者である東京女子医大の岡野光夫教授や大和雅之教授は（株）セルシードの関係者であり、特に、岡野光夫教授は、有価証券報告書ではこの時点で同社株の大量保有者かつ役員でした（株式会社セルシード（E24158）の有価証券報告書（S0008294）によると東京女子医大の岡野光夫教授は2010年12月31日の時点で、当社株式138,000株と新株予約権1,010個を所有している）。このように、金銭的利益相反問題が存在するにも関わらず、このNature Protocol誌の論文には、”金銭的利益相反は無い（The authors declare no competing financial interests.）”と宣言していました。これらの虚偽記載もまた、彼女らの信用を大きく損なう結果となりました。
　ノバルティスのディオバン臨床研究不正事件でも問題になりましたが、このような利益相反事項（論文出版により金銭的利益を得たり失ったりする可能性のある企業の社債や株の保有など）は、論文投稿の際に開示するべきとされています。特にNature Publishing はこの点に厳しく、その規定（Nature journals' competing financial interests policy）で、投稿する際には、投稿論文に利益相反があるのか無いのか、明記することを義務付けています。

↓　Nature Protocolの論文より引用 

Competing financial interests The authors declare no competing financial interests.

以下の３項目は、Natureの規定で、"金銭的利益相反（Competing financial interests）"として定義された具体的項目です。

1) Funding: Research support (including salaries, equipment, supplies, reimbursement for attending symposia, and other expenses) by organizations that may gain or lose financially through this publication.
2) Employment: Recent (while engaged in the research project), present or anticipated employment by any organization that may gain or lose financially through this publication.
3) Personal financial interests: Stocks or shares in companies that may gain or lose financially through publication; consultation fees or other forms of remuneration from organizations that may gain or lose financially; patents or patent applications whose value may be affected by publication.

（日本語訳）
１）　研究資金：　論文出版により利益を得たり失ったりする可能性のある組織（団体）からの研究補助（給与、装置、備品、シンポジウム出席のための支援、その他の経費）
２）　雇用：　論文出版により利益を得たり失ったりする可能性のある企業によって、最近（研究プロジェクトに従事している間）、現在、あるいは将来的に雇用されること
３）　個人的な金銭的利益：　論文出版により金銭的利益を得たり失ったりする可能性のある企業の社債や株、金銭的利益を得たり失ったりする可能性のあるコンサルタント費やその他の報酬、論文出版によってその価値が影響を受ける可能性のある特許、または特許申請。

利益相反問題２

Tissue Eng Part A. 2011 Jun;17(11-12):1507-15. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0470. Epub 2011 Apr 12.

Development of osteogenic cell sheets for bone tissue engineering applications.

Pirraco RP1, Obokata H　（小保方晴子）, Iwata T, Marques AP, Tsuneda S, Yamato M　（大和雅之）, Reis RL, Okano T　（岡野光夫）.

• 1Institute of Advanced Biomedical Engineering and Science, Tokyo Women's Medical University, Tokyo, Japan.

東京女子医大の岡野光夫教授が責任著者の上記のTISSUE ENGINEERING誌論文（小保方晴子氏は第二著者）はセルシード社の関連の深い細胞シートに関する研究の報告をしています。
そして、論文出版当時、岡野教授はセルシード社大株主で役員でした。
しかしながら、岡野光夫教授らは論文中において、これらの事実に反して、金銭的利益相反を否定しています。
具体的に説明すると、Tissue Eng Part A誌（ 17(11-12), 1507-1515.）論文中の "Disclosure Statement"の項目に、 "No competing financial interests exist." との虚偽記載があります。

なお、セルシード社ホームページのBone marrow stromal cells（骨髄間質細胞）の項でも、このTissue Eng Part A誌（ 17(11-12), 1507-1515.）の論文は紹介されています。

利益相反問題３
　小保方晴子氏ら理研、チャールズ・バカンティ教授らのハーバード大学医学部ブリガム＆ウィメンズ病院、大和雅之氏の東京女子医科大学は、共同で、STAP細胞に関わる国際特許（WIPO Pub. No.: WO/2013/163296：HTML、PDF）を出願しています。
　 問題１で述べたように、特に、Natureグループの雑誌では、このような利益相反事項（論文掲載の可否によって価値が変わるような特許を出願している場合など）は、論文投稿の際に開示する義務があります。 
　しかしながら、小保方晴子氏らは、下記のように、Nature Articleの論文 （疑惑論文１）において、"金銭的利益相反（Competing financial interests）は無し"と明記しているのです。小保方氏らは、Natureが定義している”Personal financial interests（個人的な金銭的利益）”の項目に違反しています。一方、「職務発明の対価は法人が決めるので、本件は、Natureの規約の"個人の金銭的利益（Personal financial interests）"には該当しない」と擁護する意見もあります。しかしながら、東大理学部教授のRobert Geller氏は、「例えば投稿時に編者にそう説明したて編者がそれを認めたら問題ないですが、いまそれを言うなら詭弁でしょうね。」と述べています。
 　

↓　Nature Articleの論文より引用 

Competing financial interests

The authors declare no competing financial interests.

以下、関連するツイートを参照してください。

1. Robert Geller ‏@rjgeller  2月22日

   ネイチャー誌のHP掲載された通り、利害関係(特許の出願を含む)は行為若しくは無意識に非現実的にポジティブな結果を発表するバイアスを与えるのではないかと考える。知っている上論文を読むべきなので利害関係を公開義務となる。 http://www.nature.com/authors/policies/competing.html … @druoh

   •  返信 
   •  リツイートの取り消し 
   •  お気に入りに登録

   詳細
2. buvery ‏@buvery  2月22日

   確かに、patents or patent applications whose value may be affected by publication というところにひっかかりそうですが、申請中で利益も未確定だから、灰色の余地はあると思います。@rjgeller

   •  返信 
   •  リツイートの取り消し 
   •  お気に入りに登録

   詳細
3. Robert Geller ‏@rjgeller  2月22日

   灰色ではありません。黒です。但し、問題はネイチャー誌の編集者は自分達が定めた倫理規範の反則に知らんぷりすることにあります。MT “@buvery: 確かに、(英文を略) というところにひっかかりそうですが、申請中で利益も未確定だから、灰色の余地はあると思います”

   •  返信 
   •  リツイートの取り消し 
   •  お気に入りに登録

   詳細
4. 論文捏造＆研究不正 ‏@JuuichiJigen  5 時間

   @rjgeller @buvery 「職務発明の対価は法人が決めるので、本件は、Natureの規約の"個人の金銭的利益（Personal financial interests）"には該当しない」という意見がありますが、どうお考えでしょうか？

   •  返信 
   •  削除 
   •  お気に入りに登録 

   詳細

 

Robert Geller‏@rjgeller

例えば投稿時に編者にそう説明したて編者がそれを認めたら問題ないですが、いまそれを言うなら詭弁でしょうね。“@JuuichiJigen: MT「職務発明の対価は法人が決めるので、本件は、Natureの規約の"個人の金銭的利益には該当しない」とどうお考えでしょうか？”

•  返信 
•  リツイートの取り消し 
•  お気に入りに登録